Estratto determinazione V & A n. 476 del 2 aprile 2013 
 
    Medicinale: MAALOX 
    Titolare  A.I.C.:  Sanofi-Aventis  S.P.A.  con  sede   legale   e
domicilio fiscale in Viale Luigi Bodio, 37/B - 20158 Milano -  codice
fiscale 00832400154. 
    Variazione A.I.C.: richiesta prolungamento smaltimento scorte. 
    Considerate le motivazioni portate da codesta  azienda,  i  lotti
delle confezioni della specialita' medicinale: «MAALOX»: 
    relativamente alle confezioni sottoelencate: 
      A.I.C. n. 020702015 - «3,65% + 3,25% sospensione orale» flacone
da 200 ml; 
      A.I.C. n. 020702027 - «3,65%  +  3,25%  sospensione  orale»  15
bustine 15 ml; 
      A.I.C. n. 020702054 - «400 mg + 400 mg  compresse  masticabili»
40 compresse; 
      A.I.C.  n.  020702080  -  «plus   compresse   masticabili»   30
compresse; 
      A.I.C. n. 020702116 - «plus sospensione orale» flacone  da  200
ml; 
      A.I.C. n. 020702128 - «plus sospensione orale»  15  bustine  15
ml; 
      A.I.C. n. 020702130 - «tc 6 g +  12  g  sospensione  orale»  15
bustine da 15 ml; 
      A.I.C. n. 020702155 - «tc 6 g + 12 g sospensione orale» flacone
da 200 ml; 
      A.I.C. n. 020702167 - «tc 300 mg + 600 mg compresse masicabili»
40 compresse; 
      A.I.C. n. 020702179 - «400 mg + 400  mg»  compresse  masicabili
senza zucchero 20 cpr; 
      A.I.C. n. 020702181 - «400 mg + 400  mg»  compresse  masicabili
senza zucchero 40 cpr; 
      A.I.C. n. 020702193 - «460 mg + 400 mg  sospensione  orale»  20
bustine da 4,3 ml; 
      A.I.C.  n.  020702205  -  «plus   compresse   masticabili»   12
compresse; 
      A.I.C. n. 020702217 - «plus sospensione orale» 20 bustine da 10
ml; 
      A.I.C. n. 020702229 - «400 mg+  400  mg  compresse  masticabili
senza zucchero» 30 compresse, 
possono essere dispensati per ulteriori 60  giorni  a  partire  dalla
scadenza del termine del periodo precedentemente concesso  a  seguito
della determina V & A/1183  del  28  agosto  2012,  pubblicata  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 247  del  22  ottobre
2012 Supplemento Ordinario n. 196. 
    La  presente  determinazione  sara'  pubblicata  nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla  Societa'
titolare  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale.