Estratto determinazione V & A/537 dell'8 aprile 2013 
 
    Titolare A.I.C.: Lundbeck Pharmaceuticals Ireland  LTD  con  sede
legale e domicilio in 14 Lower Pembroke Street - Dublin 2 (Irlanda). 
    Medicinale: COSMEGEN. 
    Variazione A.I.C.:  modifica stampati. 
    L'autorizzazione all'immissione in commercio e'  modificata  come
di seguito indicata: e' autorizzata la modifica degli stampati (punti
4.2, 4.8  e  4.9  del  RCP  e  corrispondenti  paragrafi  del  foglio
illustrativo) relativamente alla confezione sottoelencata: 
      A.I.C.  n.  022738013  -  «0,5   mg   polvere   per   soluzione
iniettabile» 1 flaconcino da 0,5 mg. 
    I lotti gia' prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica italiana.