Estratto determinazione V & A 507 del 2 aprile 2013 
 
    Specialita' medicinale UMAN ALBUMIN. 
    Titolare A.I.C.: Kedrion S.p.A. 
    Tipologia aggiunta di un produttore alternativo per la produzione
di una sostanza intermedia. 
    Confezioni:    relativamente    alle    confezioni    autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento. 
    Numero procedura mutuo riconoscimento: IT/H/0129/001-002/II/038. 
    Modifica apportata: aggiunta di un  sito  produttivo  alternativo
per la fabbricazione della sostanza intermedia  (Fraction  V):  HUMAN
BioPlazma (HBP), in Tancsics M. ut 82/A, Gödöllő, 2100 (Hungary). 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione entra in vigore il  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana.