Estratto determinazione V & A/565 del 12 aprile 2013 
 
    Medicinale: COPAXONE 
    Confezioni: 
    035418021/M  -  "20  MG/ML  SOLUZIONE  INIETTABILE"  28  SIRINGHE
PRERIEMPITE 
    Titolare AIC: TEVA PHARMACEUTICALS LTD. 
    N° Procedura Mutuo Riconoscimento UK/H/0453/2/II/0131 
    Tipo di Modifica: Modifica stampati 
    Modifica Apportata: E'  autorizzata  la  modifica  del  Riassunto
delle  Caratteristiche  del  Prodotto.  Gli  stampati   corretti   ed
approvati sono allegati alla determinazione. 
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente Determinazione entra in vigore il  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
Italiana.