Provvedimento n. 282 del 16 aprile 2013 
 
    Procedura di Mutuo Riconoscimento n. FR/V/0218/001/II/004. 
    Medicinale  veterinario  «CEVAXEL  RTU»  50   mg/ml   Sospensione
iniettabile per bovini e suini. 
    Confezioni: 
      flacone da 100 ml A.I.C. n. 104250016; 
      flacone da 250 ml A.I.C. n. 104250028. 
    Titolare A.I.C.: Ceva salute animale S.p.A.  con  sede  in  Viale
Colleoni, 15 - 20864 Agrate Brianza (MB) Cod. Fisc. 09032600158. 
    Oggetto del provvedimento: variazione  tipo  II:  aggiunta  nuova
confezione. 
    Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in  oggetto,
l'aggiunta  della  seguente  nuova  confezione:  scatola  di  cartone
contenente 1 flacone da 50 ml A.I.C. n. 104250030. 
    Pertanto le confezioni ora autorizzate sono: 
      flacone da 100 ml A.I.C. n. 104250016; 
      flacone da 250 ml A.I.C. n. 104250028; 
      flacone da 50 ml A.I.C. n. 104250030. 
    La validita' della nuova confezione e' conforme  a  quella  delle
confezioni gia' autorizzate: 
      medicinale confezionato per la vendita: 3 anni; 
      dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. 
    Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata.