Estratto determinazione V & A/553 del 12 aprile 2013 
 
    Specialita' medicinale: LATANOPROST TUBILUX PHARMA. 
    Confezioni:    relativamente    alle    confezioni    autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo
Riconoscimento. 
    Titolare A.I.C.: Tubilux Phrma S.p.A. 
    N. procedura mutuo riconoscimento: UK/H/2707/001/II/005. 
    Tipo di modifica: B.1.z  aggiornamento  dell'ASMF  del  principio
attivo. 
    Modifica apportata: aggiornamento del Drug  Master  File  per  il
principio attivo «latanoprost», prodotto da  Yonsung  Fine  Chemicals
Co. LTD alle seguenti versioni (A.P. v5 of February 2011 and R. P. v4
of January 2011). 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione entra in vigore il  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana.