Estratto determinazione V & A n. 578 del 16 aprile 2013 
 
    Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC 
    E'  autorizzata  l'immissione  in   commercio   del   medicinale:
"INFLUCUP" nella forma e confezione: "500 mg  polvere  per  soluzione
orale" 10 bustine  con  le  specificazioni  di  seguito  indicate,  a
condizione che siano efficaci alla data di entrata  in  vigore  della
presente determinazione: 
    Titolare AIC: IODOSAN S.p.A. con sede legale e domicilio  fiscale
in via  Zambeletti,  20021  -  Baranzate  -  Milano,  Codice  Fiscale
05085580156. 
    Confezione: "500 mg polvere per soluzione orale" 10 bustine - AIC
n. 041286016 (in base 10) 17CYD0 (in base 32). 
    Forma Farmaceutica: polvere per soluzione orale. 
    Validita' Prodotto Integro: 2 anni dalla data di fabbricazione 
    Produttore  del  principio  attivo:   Granules   India   Limited,
8-2-293/A/A/2 AND 2/1 Road n. 2 Banjara Hills 500  033  -  HYDERABAD,
Andhra Pradesh. 
    Produttore del prodotto finito: Smithkline  Beecham  stabilimento
sito in Madrid (Spagna), Ctra. de Ajalvir,  km  2,500  -  Alcala'  de
Henares (produzione confezionamento primario e secondario,  controllo
e rilascio dei lotti); CIT  S.r.l.  stabilimento  sito  in  Burago di
Molgora (MB), Via Primo Villa, 17 (confezionamento secondario). 
    Composizione: Una bustina da 500 mg contiene: 
    Principio Attivo: Paracetamolo 500 mg 
    Eccipienti:  Saccarosio;  Aspartame  (E951);   Acido   tartarico;
Trisodio citrato anidro; Aroma  ribes  nero;  Aroma  mentolo;  Agente
colorante rosso contenente carmoisina (E122), Giallo tramonto (E110),
Nero brillante (E151). 
    Indicazioni  terapeutiche:  Trattamento  sintomatico   di   stati
dolorosi acuti  (mal  di  testa,  nevralgie,  mal  di  denti,  dolori
mestruali) e di stati febbrili 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: AIC n. 041286016 -  «500  mg  polvere  per  soluzione
orale» 10 bustine 
    Classe di rimborsabilita': «C-bis» 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: AIC n. 041286016 -  «500  mg  polvere  per  soluzione
orale» 10 bustine -  OTC:  medicinale  non  soggetto  a  prescrizione
medica da banco. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana.