Provvedimento n. 331 del 7 maggio 2013 
 
    Medicinale veterinario «DOMIDINE» 10 mg/ml soluzione  iniettabile
per cavalli e bovini. 
    Confezioni: 
      flacone da 5 ml - A.I.C. n. 103877015; 
      flacone da 10 ml - A.I.C. n. 103877027; 
      flacone da 20 ml - A.I.C. n. 103877039. 
    Titolare  A.I.C.:  Eurovet  Animal  Health  B.V.  con   sede   in
Handelsweg 25, P.O. Box 179 -5530 AD Bladel (Paesi Bassi). 
    Oggetto  del  provvedimento:  Variazione  tipo   IB   unforeseen:
variazione regime di dispensazione. 
    In riferimento al decreto del Ministero del lavoro, della  salute
e delle  politiche  sociali  del  28  luglio  2009  pubblicato  nella
Gazzetta  Ufficiale  n.  230  del  3  ottobre  2009  concernente   la
detenzione e somministrazione dei medicinali veterinari  appartenenti
alla  categoria  degli  Alfa-2  adrenergici  o  Alfa-agonisti,  viene
inserita ai punti 4.4 Avvertenza  speciali  per  ciascuna  specie  di
destinazione  e  Modalita'  di  dispensazione  del  RCP  e   relativi
paragrafi delle  etichette  e  Foglietto  illustrativo,  la  seguente
frase: «La detenzione  e  la  somministrazione  del  medicinale  deve
essere effettuata esclusivamente dal medico veterinario». 
    I lotti gia' prodotti possono  essere  commercializzati  fino  al
31/10/2013  cosi'  come  indicato  nel  comunicato   del   31/01/2013
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 39 del 15/02/2013. 
    Decorrenza  di  efficacia  del  provvedimento   dal   giorno   di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.