Estratto determinazione V & A n. 760 del 13 maggio 2013 
 
    Titolare A.I.C.: Ipso Pharma S.r.l. con sede legale  e  domicilio
fiscale in via San Rocco n.  6  -  85033  Episcopia  -  Potenza  (PZ)
Italia; codice fiscale n. 01256840768. 
    Medicinale: LEVODROPROPIZINA IPSO PHARMA. 
    Variazione A.I.C.: B.1.z) Other variatin. 
    L'autorizzazione all'immissione in commercio e'  modificata  come
di seguito indicata: e' autorizzata la modifica di seguito riportata: 
      Tipo   II   B.I.z:   aggiornamento   dell'EDMF    della    s.a.
Levodropropizina - Modifica qualitativa della sostanza attiva.  Altre
modifiche 
 
    

           Da                                 A
  
Bioindustria L.I.M. S.p.A.       Bioindustria L.I.M. SpA
via Giustizia, 1                 via Giustizia, 1
15064 Fresonara (AL) Italia      15064 Fresonara (AL) Italia
EDMF versione maggio 2009        EDMF versione febbraio 2011
                                 (edizione marzo 2013)

    
 
 
    relativamente alla specialita' medicinale indicata in  oggetto  e
alle confezioni sotto elencate: 
      039516012 - "60 mg/ml gocce orali, soluzione" flacone da 30 ml; 
      039516024 - "30  mg/5  ml  sciroppo"  flacone  da  200  ml  con
misurino con dosatore. 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica italiana.