Estratto determinazione V & A n. 764 del 13 maggio 2013 
 
    Titolare A.I.C.: Pharmeg  S.r.l.  con  sede  legale  e  domicilio
fiscale in via dei Giardini n. 34 - 85033 Episcopia  -  Potenza  (PZ)
Italia; codice fiscale n. 01572000766. 
    Medicinale: LEVODROPROPIZINA PHARMEG. 
    Variazione A.I.C.: B.1.z) Other variatin. 
    L'autorizzazione all'immissione in commercio e'  modificata  come
di seguito indicata: e' autorizzata la modifica di seguito riportata: 
    Tipo   II   B.I.z:    Aggiornamento    dell'EDMF    della    s.a.
Levodropropizina - Modifica qualitativa della sostanza attiva.  Altre
modifiche. 
      
 
 
    

           Da                                 A
  
Bioindustria L.I.M. S.p.A.       Bioindustria L.I.M. SpA
via Giustizia, 1                 via Giustizia, 1
15064 Fresonara (AL) Italia      15064 Fresonara (AL) Italia
EDMF versione maggio 2009        EDMF versione febbraio 2011
                                 (edizione marzo 2013)

    
 
 
    relativamente alla Specialita' Medicinale indicata in  oggetto  e
alle confezioni sotto elencate: 
      039514017 - " 60 mg/ml gocce orali, soluzione"  flacone  da  30
ml; 
      039514029 - " 30 mg/5 ml sciroppo  "  flacone  da  200  ml  con
misurino dosatore. 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica italiana.