Estratto determinazione V & A n. 777 del 14 maggio 2013 
 
    Titolare AIC: May & Baker Ltd con  sede  legale  e  domicilio  in
Aventis House, 50 Kings Hill Avenue, Kings Hill, West Malling -  Kent
ME19 4AH (Gran Bretagna). 
    Medicinale: PENTACARINAT. 
    Variazione AIC: C.I.4 Variazioni collegate a importanti modifiche
nel  riassunto  delle  caratteristiche  del   prodotto,   dovute   in
particolare a nuovi dati in materia di qualita', di prove precliniche
e cliniche o di farmacovigilanza. 
    L'autorizzazione all'immissione in commercio e'  modificata  come
di seguito indicata: 
    E' autorizzata la  modifica  degli  stampati  relativamente  alla
confezione sottoelencata: 
      AIC n. 027625019 - "300 mg polvere per soluzione iniettabile  o
da nebulizzare" 1 flacone. 
    I lotti gia' prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica italiana.