Estratto determinazione V & A n. 781 del 14 maggio 2013 
 
    Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. (codice  fiscale  06954380157)
con sede legale e domicilio fiscale in Via Isonzo, 71 - 04100  Latina
(LT) Italia. 
    Medicinale: ACCUPRIN. 
    Variazione AIC: C.I.4 Variazioni collegate a importanti modifiche
nel  riassunto  delle  caratteristiche  del   prodotto,   dovute   in
particolare a nuovi dati in materia di qualita', di prove precliniche
e cliniche o di farmacovigilanza. 
    L'autorizzazione all'immissione in commercio e'  modificata  come
di seguito indicata: 
    E' autorizzata la modifica degli stampati (punti 4.4  e  4.5  del
RCP   e   corrispondenti   paragrafi   del   foglio    illustrativo),
relativamente alle confezioni sottoelencate: 
      AIC n. 027217013 - "5  mg  compresse  rivestite  con  film"  28
compresse; 
      AIC n. 027217025 - "10 mg  compresse  rivestite  con  film"  28
compresse; 
      AIC n. 027217037 - "20 mg  compresse  rivestite  con  film"  14
compresse; 
      AIC n. 027217090 - "40 mg  compresse  rivestite  con  film"  14
compresse; 
      AIC n. 027217102 - "20 mg  compresse  rivestite  con  film"  28
compresse. 
    I lotti gia' prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica italiana.