Estratto determinazione V & A/783 del 14 maggio 2013 
 
    Titolare AIC: BAYER PHARMA AG con  sede  legale  e  domicilio  in
MULLERSTRASSE, 178, 13342 - BERLINO (GERMANIA) 
    Medicinale: PRIMOLUT NOR 
    Variazione AIC: Modifica stampati 
    L'autorizzazione all'immissione in commercio e'  modificata  come
di seguito indicata: 
    E' autorizzata la modifica  degli  stampati,  relativamente  alla
confezione sottoelencata: 
      AIC n. 021053018 - "10 mg compresse" 30 compresse 
    I lotti gia' prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica italiana.