Estratto determinazione V & A/784 del 14 maggio 2013 
 
    Titolare AIC: MSD ITALIA S.R.L. (codice fiscale 00422760587)  con
sede legale e domicilio fiscale in VIA VITORCHIANO 151, 00189 -  ROMA
(RM) Italia 
    Medicinale: ANDRIOL 
    Variazione AIC: C.I.4 Variazioni collegate a importanti modifiche
nel  riassunto  delle  caratteristiche  del   prodotto,   dovute   in
particolare a nuovi dati in materia di qualita', di prove precliniche
e cliniche o di farmacovigilanza 
    L'autorizzazione all'immissione in commercio e'  modificata  come
di seguito indicata: 
    E' autorizzata la  modifica  degli  stampati  relativamente  alle
confezioni sottoelencate: 
      AIC n. 024585010 - "40 mg capsule molli" 30 capsule 
      AIC n. 024585034 - "40 mg capsule molli" 60 capsule 
    I lotti gia' prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica italiana.