Estratto determinazione V & A/786 del 14 maggio 2013 
 
    Titolare  AIC:  PIERRE  FABRE  PHARMA  S.R.L.   (codice   fiscale
10128980157) con sede legale e domicilio fiscale in  VIA  WINCKELMANN
1, 20146 - MILANO (MI) Italia 
    Medicinale: RIBOTREX 
    Variazione AIC: Modifica stampati 
    L'autorizzazione all'immissione in commercio e'  modificata  come
di seguito indicata: 
    E' autorizzata la  modifica  degli  stampati  relativamente  alle
confezioni sottoelencate: 
      AIC n. 028177020 - "200 mg/5 ml polvere per sospensione  orale"
1 flacone 1500 mg 
      AIC n. 028177032 - "500 mg  compresse  rivestite  con  film"  3
compresse divisibili 
    I lotti gia' prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica italiana.