Estratto determinazione V & A n. 737 del 6 maggio 2013 
 
    Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC  e'  autorizzata
l'immissione in commercio del medicinale:  «ECODERGIN»,  anche  nella
forma e confezione: «150 mg ovuli» 3 ovuli con le  specificazioni  di
seguito indicate, a  condizione  che  siano  efficaci  alla  data  di
entrata in vigore della presente determinazione. 
    Titolare AIC: Farmitalia Industria  Chimico  Farmaceutica  S.r.l.
con sede legale e domicilio  fiscale  in  viale  Alcide  De  Gasperi,
165/B, 95127 - Catania codice fiscale 03115090874. 
    Confezione: «150 mg ovuli» 3 ovuli - AIC n.  024986073  (in  base
10) 0RUJGT (in base 32). 
    Forma farmaceutica: ovulo. 
    Validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione. 
    Produttore del principio  attivo:  Erregierre  Industria  Chimica
S.p.A. stabilimento sito in S. Paolo D'Argon (Bergamo). 
    Produttore del prodotto finito: Farmigea S.p.A. stabilimento sito
in  Ospedaletto  (Pisa),  via  G.  Battista  Oliva   8   (produzione,
confezionamento, controllo e rilascio dei lotti). 
    Composizione un ovulo contiene: 
      principio attivo: Econazolo nitrato 150 mg; 
      eccipienti:     Policarbofil;     Miscela      idrofila      di
mono-di-trigliceridi di acidi grassi. 
    Indicazioni  terapeutiche:   Micosi   vulvo-vaginali.   Balanitis
micotica. 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: AIC n. 024986073 - «150 mg ovuli» 3 ovuli. 
    Classe di rimborsabilita': apposita sezione della classe  di  cui
all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537
e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non  ancora  valutati
ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn). 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: AIC n. 024986073 - «150 mg  ovuli»  3  ovuli  -  SOP:
medicinale non soggetto a prescrizione medica, ma non da banco. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana.