Estratto determinazione V & A n. 740 del 6 maggio 2013 
 
    Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC  e'  autorizzata
l'immissione in commercio del  medicinale:  «LEVIOGEL»,  anche  nella
forma e confezione: «1% gel» tubo 100  g  con  le  specificazioni  di
seguito indicate, a  condizione  che  siano  efficaci  alla  data  di
entrata in vigore della presente determinazione. 
    Titolare AIC: Laboratorio Farmaceutico sit  specialita'  igienico
terapeutiche S.r.l. con  sede  legale  e  domicilio  fiscale  in  Via
Cavour, 70, 27035 - MEDE - Pavia codice fiscale 01108720598. 
    Confezione: «1% gel» tubo 100 g - AIC n. 033428020 (in  base  10)
0ZW4KN (in base 32). 
    Forma farmaceutica: gel. 
    Produttore del principio attivo: Unique Chemicals (A Division  of
J.B.  Chemicals  &  Pharmaceuticals  LTD)  Plot  n.   5,   Phase   IV
stabilimento sito in GIDC, Panoli - Gujarat - India. 
    Produttore del  prodotto  finito:  Laboratorio  Farmaceutico  SIT
S.r.l.,  via  Cavour,  70   -   27035   Mede   (Pavia)   (produzione,
confezionamento, controllo e rilascio dei lotti). 
    Composizione 1 g di gel contiene: 
      principio attivo: diclofenac sodico 10 mg; 
      eccipienti: acqua depurata; etanolo 96%;  alcool  isopropilico;
carbomer 940 (acido poliacrilico); soluzione ammoniacale 27-30%. 
    Indicazioni terapeutiche: trattamento locale di stati dolorosi  e
flogistici di natura reumatica o traumatica delle articolazioni,  dei
muscoli, dei tendini e dei legamenti. 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: AIC n. 033428020 - «1% gel» tubo 100 g. 
    Classe di rimborsabilita': apposita sezione della classe  di  cui
all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537
e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non  ancora  valutati
ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn). 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: AIC n. 033428020  -  «1%  gel»  tubo  100  g  -  OTC:
medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco. 
    Decorrenza  di  efficacia   della   determinazione   dal   giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana.