Provvedimento n. 400 del 20 maggio 2013 
 
    Medicinale  veterinario  ELETTROLITICA  REIDRATANTE  III  PIRAMAL
soluzione per infusione, per bovini, equini, cani e gatti. 
    Confezioni: 
    flacone da 100 ml - A.I.C. 100429012; 
    flacone da 250 ml - A.I.C. 100429024; 
    flacone da 500 ml - A.I.C. 100429036. 
    Titolare A.I.C.: Piramal Critical Care Italia S.p.a., con sede in
via XXIV Maggio n. 62/A - 37057  San  Giovanni  Lupatoto  (Verona)  -
Italia, codice fiascale n. 039812602239. 
    Oggetto:  variazione  tipo  IB  b.II.  e  5  a2:  modifica  delle
dimensioni dell'imballaggio del prodotto finito: modifica del  numero
di unita' (compresse, ampolle, ecc.) in un imballaggio  al  di  fuori
dei limiti delle dimensioni d'imballaggio attualmente approvate. 
    E'  autorizzata,  per  il  medicinale  veterinario  indicato   in
oggetto,  l'immissione  in  commercio   della   seguente   confezione
multipla: 20 flaconi da 500 ml - A.I.C. 100429048. 
    La validita' della nuova confezione  resta  invariata: medicinale
veterinario confezionato per la  vendita:  36  mesi;  dopo  la  prima
apertura  il   prodotto   deve   essere   consumato   immediatamente.
L'eventuale residuo non puo' essere utilizzato. 
    Le confezioni gia' autorizzate:  (flacone  da  100  ml  -  A.I.C.
100429012; flacone da 250 ml - A.I.C. 100429024; flacone da 500 ml  -
A.I.C. 100429036) sono contestualmente rinunciate su richiesta  della
societa' titolare dell'A.I.C. 
    I lotti gia' prodotti delle confezioni rinunciate possono  essere
commercializzati fino alla data di scadenza. 
    Efficacia del provvedimento: dal giorno della  sua  pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.