Provvedimento n. 354 del 10 maggio 2013 
 
    Medicinale veterinario «ELIMINALL» 50 mg  Soluzione  spot-on  per
gatti 
    Per le confezioni: 
      confezione da 1 pipetta - A.I.C. n. 104315015 
      confezione da 3 pipette - A.I.C. n. 104315027 
      confezione da 6 pipette - A.I.C. n. 104315039 
      confezione da 10 pipette - A.I.C. n. 104315217 
      confezione da 20 pipette - A.I.C. n. 104315041 
      confezione da 30 pipette - A.I.C. n. 104315229 
      Procedura di Mutuo Riconoscimento n. UK/V/0381/001/II/001 
    Titolare A.I.C.: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6,  8501
Novo mesto - Slovenia. 
    Oggetto del provvedimento: Variazione tipo II,  C.I.6a:  Modifica
delle indicazioni terapeutiche. 
    Si autorizza, esclusivamente per  le  confezioni  del  medicinale
veterinario indicate in oggetto, la modifica, ai seguenti  punti  del
RCP e corrispondenti punti del Foglietto  Illustrativo,  che  vengono
cosi' autorizzati: 
      4.2 Indicazioni per l'utilizzazione specificando le  specie  di
destinazione 
    Trattamento   e   prevenzione   delle   infestazioni   da   pulci
(Ctenocephalides spp.)  e  zecche  (Dermacentor  reticulatus,  Ixodes
ricinus) nei gatti. 
    Il prodotto ha un'efficacia  insetticida  persistente  fino  a  4
settimane contro  le  pulci  (Ctenocephalides  spp.)  e  un'efficacia
acaricida fino a 4 settimane  contro  Ixodes  ricinus  e  fino  ad  1
settimana contro Dermacentor reticulatus e Rhipicephalus  sanguineus.
Se sono presenti le  zecche  della  specie  Rhipicephalus  sanguineus
quando si somministra il prodotto, non  tutte  le  zecche  potrebbero
essere uccise entro le prime 48  ore,  ma  potrebbero  essere  uccise
entro una settimana. 
    Il prodotto puo' essere utilizzato  come  parte  del  trattamento
strategico per il controllo della Dermatite Allergica da Pulci (DAP),
quando questa sia  stata  preventivamente  diagnosticata  dal  medico
veterinario. 
      5.1 Proprieta' farmacodinamiche 
    Fipronil e' un  insetticida  e  un  acaricida  appartenente  alla
famiglia dei fenilpirazoli. Esso agisce  inibendo  il  complesso  del
GABA, legandosi al canale degli ioni cloruro e  quindi  bloccando  il
passaggio pre- e post-sinaptico  degli  ioni  cloruro  attraverso  le
membrane cellulari. Questo determina un'attivita'  incontrollata  del
sistema nervoso centrale e la morte degli insetti o degli acari. 
    Fipronil manifesta un'attivita' insetticida e acaricida contro le
pulci (Ctenocephalides spp.), zecche (Rhipicephalus spp., Dermacentor
spp., Ixodes spp. incluso Ixodes ricinus) nei gatti.  Le  pulci  sono
uccise entro 24 ore. In genere le zecche vengono uccise entro 48  ore
dopo il contatto con fipronil, tuttavia se sono  presenti  le  zecche
della  specie  Rhipicephalus  sanguineus  quando  si  somministra  il
prodotto, non tutte le zecche potrebbero essere uccise entro le prime
48 ore, ma potrebbero essere uccise entro una settimana. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
data di scadenza. 
    Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata.