Provvedimento n. 368 del 13 maggio 2013 
 
    Medicinale veterinario «ANTIEMOR-K» 10 mg/ml + 30 mg/ml soluzione
iniettabile per bovini, equini, suini, ovini, caprini, cani e gatti 
    Confezioni: 
    flacone da 100 ml - A.I.C. n. 102052026; 
    scatola con 5 flaconi da 20 ml - A.I.C. n. 102052014 
    Titolare A.I.C.: Intervet Productions  S.r.l.  con  sede  in  Via
Nettunense Km. 20,300 Aprilia (LT) - Codice fiscale n. 02059910592. 
    Oggetto del provvedimento: variazione  tipo  IB:  modifica  della
durata di conservazione  o  delle  condizioni  di  magazzinaggio  del
prodotto finito:  introduzione  della  durata  di  conservazione  del
prodotto finito dopo prima apertura. 
    Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in  oggetto,
l'introduzione del periodo  di  validita'  dopo  prima  apertura  del
confezionamento primario, pari a  28  giorni,  purche'  conservato  a
temperatura non superiore a 25°C. 
    Pertanto la validita' ora autorizzata e' la seguente: 
    medicinale confezionato per la vendita: 36 mesi 
    dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni 
    L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia'  in  commercio
deve essere effettuato entro 180 giorni. 
    Decorrenza  di  efficacia  del  provvedimento:  dal   giorno   di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.