Provvedimento n. 370 del 13 maggio 2013 Medicinale veterinario «IZOTRICILLINA S C.M.» Sospensione iniettabile per bovini, suini e ovini Confezioni: flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104305014 flacone da 250 ml A.I.C. n. 104305026 flacone da 12,5 ml A.I.C. n. 104305038 flacone da 25 ml A.I.C. n. 104305040 flacone da 50 ml A.I.C. n. 104305053 Titolare A.I.C.: IZO S.p.a. con sede in via A. Bianchi, 9 - 25124 Brescia Codice fiscale n. 00291440170. Oggetto del provvedimento: variazione tipo II classificata B.II.a.3.b.3: Modifiche nella composizione (eccipienti) del prodotto finito: modifiche di uno o piu' eccipienti suscettibili di avere un impatto significativo sulla sicurezza, sulla qualita' o sull'efficacia del medicinale. Si autorizza, per tutte le confezioni del medicinale veterinario indicato in oggetto, la modifica relativa alla riduzione della quantita' di Sodio formaldeide solfossilato da: 0,500 g/ 100 ml a: 0,150 g/ 100 ml. Il resto della composizione rimane invariato. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.