Provvedimento n. 435 del 28 maggio 2013 
 
    Procedura di mutuo riconoscimento n. FR/V/0222/001/IB/002. 
    Medicinale veterinario MARBIFLOX 20 mg/ml soluzione iniettabile. 
    Confezioni: 
      flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104291012; 
      flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104291024. 
    Titolare A.I.C.: Krka d.d., Novo  Mesto  con  sede  in  Šmarješka
cesta 6 - 8501 Novo Mesto (Slovenia). 
    Oggetto: Variazione tipo IB - Estensione del periodo di validita'
del prodotto finito cosi' come confezionato per la vendita. 
    E'  autorizzata,  per   le   confezioni   indicate   in   oggetto
l'estensione del periodo di validita' del medicinale veterinario come
confezionato per la vendita da: 24 mesi, come attualmente autorizzato
a: 36 mesi (3 anni). 
    Pertanto la validita' del medicinale in oggetto  ora  autorizzata
e' la seguente: Medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3
anni. 
    Dopo prima apertura del condizionamento  primario  (flacone):  28
giorni. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
data di scadenza. 
    Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata.