Estratto determinazione V & A n. 958 dell'11 giugno 2013 
 
Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC. 
    E'  autorizzata  l'immissione  in   commercio   del   medicinale:
PRIVITUSS, anche nella forma e confezione: «708 mg/100 ml sospensione
orale» flacone da 100 ml alle condizioni e con le  specificazioni  di
seguito indicate, purche' siano efficaci  alla  data  di  entrata  in
vigore della presente determinazione. 
    Titolare A.I.C.: Aesculapius Farmaceutici S.r.l. con sede  legale
e domicilio fiscale in via Cozzaglio,  24  -  25125  Brescia  (BS)  -
codice fiscale 00826170334. 
    Confezione: «708 mg/100 ml sospensione orale» -  flacone  da  100
ml. 
    A.I.C. n. 029134020 (in base 10), 0VT364 (in base 32). 
    Forma farmaceutica: sospensione orale. 
    Validita' prodotto integro: 5 anni dalla data di fabbricazione. 
    Produttore del principio  attivo:  Cosma  S.p.A.,  via  Colleoni,
15/17 - 24040 Ciserano (BG). 
    Produttore del prodotto finito: Mitim S.r.l. stabilimento sito in
via Cacciamali, 34/36/38 - Brescia. 
    Composizione: 100 mg di sospensione contengono: 
      principio attivo:  L-Cloperastina  fendizoato  708  mg  pari  a
Cloperastina cloridrato 400 mg; 
      eccipienti: Gomma xantana; Poliossietilene stearato;  Xilitolo;
Metile p-idrossibenzoato; Propile  p-idrossibenzoato;  Aroma  banana;
Acqua deionizzata. 
    Indicazioni terapeutiche: sedativo della tosse. 
Classificazione ai fini della rimborsabilita'. 
    Confezione: A.I.C. n. 029134020  -  «708  mg/100  ml  sospensione
orale», flacone da 100 ml. 
    Classe di rimborsabilita': apposita sezione della classe  di  cui
all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537
e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non  ancora  valutati
ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn). 
Classificazione ai fini della fornitura. 
    Confezione: A.I.C. n. 029134020  -  «708  mg/100  ml  sospensione
orale» flacone da 100 ml - RR:  medicinale  soggetto  a  prescrizione
medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana.