Decreto n. 75 del 14 giugno 2013 
 
    Procedura decentrata n. ES/V/0190/001/DC. 
    Medicinale veterinario "BOFLOX" 100 mg/ml  soluzione  iniettabile
per bovini e suini. 
    Titolare A.I.C.: Societa' Industrial Veterinaria, S.A.  con  sede
in Esmeralda n. 19 -  E-08950  Esplugues  de  Llobregat  (Barcellona)
Spagna. 
    Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento KELA N.V.
con sede in St. Lenaartseweg 48 - 2320 Hoogstraten - Belgio. 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      flacone di vetro tipo II da 100 ml - A.I.C. n. 104499013; 
      flacone di vetro tipo II da 250 ml - A.I.C. n. 104499025. 
    Composizione: 1 ml di soluzione iniettabile contiene: 
      Principio attivo: Marbofloxacina 100 mg; 
      Eccipienti: cosi'  come  indicato  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: bovini e suini (scrofe). 
    Indicazioni terapeutiche: 
      Nei bovini: - trattamento delle infezioni respiratorie  causate
da ceppi di Histophilus  somni,  Mannheimia  haemolytica,  Mycoplasma
bovis,  Pasteurella  multocida  sensibili   alla   marbofloxacina   -
trattamento della mastite acuta causata da ceppi di Escherichia  coli
sensibili alla marbofloxacina durante il periodo di allattamento. 
    Nei suini: - trattamento della sindrome disgalattica  post-partum
- MMA (mastite,  metrite,  agalattia),  causata  da  ceppi  batterici
sensibili alla marbofloxacina. 
    Validita': 
      periodo di validita' del  medicinale  veterinario  confezionato
per la vendita: 3 anni; 
      periodo di validita' dopo prima  apertura  del  confezionamento
primario: 28 giorni. 
    Tempi di attesa: 
      bovini: 8 mg/kg in somministrazione singola (i.m.)  -  carne  e
visceri: 3 giorni - Latte: 72  ore  -  2  mg/kg  per  3  -  5  giorni
(e.v./s.c./i.m.) - Carne e visceri: 6 giorni - Latte: 36 ore -  Suini
(scrofe): Carne e visceri: 4 giorni. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria  in  triplice  copia  non
ripetibile. 
    Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.