Decreto n. 78 del 19 giugno 2013 
 
 
                  Procedura di mutuo riconoscimento 
            n. HU/V/0116/002/MR e n. HU/V/0116/002/IB/001 
 
    Medicinale veterinario VELOXA  FORTE  Compresse  masticabili  per
cani oltre 17,5 Kg 
    Titolare A.I.C.: societa' Lavet Pharmaceuticals Ltd. con sede  in
H-1161 Budapest, Otto' u. 14 - Hungary; 
    Produttore responsabile rilascio  lotti:  lo  stabilimento  Lavet
Pharmaceuticals Ltd. H-2143 Kistarcsa, Batthyany u. 6 - Hungary; 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      Scatola con 1 blister da 2 compresse (2  compresse)  A.I.C.  n.
104511011 
      Scatola con 2 blister da 2 compresse (4  compresse)  A.I.C.  n.
104511023 
      Scatola con 4 blister da 2 compresse (8  compresse)  A.I.C.  n.
104511035 
      Scatola con 24 blister da 2 compresse (48 compresse) A.I.C.  n.
104511047 
      Scatola con 48 blister da 2 compresse (96 compresse) A.I.C.  n.
104511050 
    Composizione: 
      Ciascuna compressa masticabile contiene: 
        Principio attivo: 
          Febantel 525.0 mg 
          Pirantel 175.0 mg 
    (corrispondente a Pirantel embonato) 504.0 mg 
          Praziquantel 175.0 mg 
    Eccipienti:  cosi'  come  indicato  nella  tecnica   farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: Cani; 
    Indicazioni terapeutiche: Antielmintico ad ampio spettro  per  il
trattamento di infestazioni miste causate dai seguenti vermi tondi  e
tenie in cani oltre 17,5 Kg: 
    Ascaridi: Toxocara canis,  Toxascaris  leonina  (adulti  e  forme
larvali) 
    Anchilostomi:   Uncinaria   stenocephala,   Ancylostoma   caninum
(adulti) 
    Tricuridi: Trichuris vulpis (adulti) 
    Tenie: Echinococcus spp. Taenia spp. e Dipylidium caninum (adulti
e forme larvali); 
    Tempi di attesa: non pertinente; 
    Validita':  Periodo  di  validita'  del  medicinale   veterinario
confezionato per la vendita: 2 anni; 
    Le compresse masticabili divise a meta' devono  essere  consumate
entro 2 giorni; 
    Regime di dispensazione: Medicinale veterinario senza obbligo  di
ricetta medico veterinaria. 
    Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.