Provvedimento n. 500 del 19 giugno 2013 
 
 
      Procedura di mutuo riconoscimento n. FR/V/0223/002/IB/002 
 
    Medicinale   veterinario   "MARFLOQUIN"   100   mg/ml   soluzione
iniettabile per bovini e suini (scrofe) 
    Confezioni: 
      flacone da 50 ml A.I.C. n. 104268014 
      flacone da 100 ml A.I.C. n. 104268026 
      flacone da 250 ml A.I.C. n. 104268038 
    Titolare A.I.C.: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6,  8501
Novo mesto - Slovenia. 
    Oggetto del provvedimento: Variazione  tipo  IB:  modifica  della
validita' del prodotto cosi' come confezionato per la vendita. 
    Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in  oggetto,
la modifica  della  validita'  del  medicinale  confezionato  per  la
vendita da 24 mesi, come attualmente autorizzato, a 36 mesi (3 anni). 
    Pertanto la validita' ora autorizzata e' la seguente: 
      medicinale confezionato per la vendita: 3 anni. 
      dopo prima apertura dal confezionamento primario (flacone):  28
giorni. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
data di scadenza. 
    Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata.