Provvedimento n. 499 del 19 giugno 2013 
 
    Procedura di mutuo riconoscimento n. FR/V/0223/001/IB/002. 
    Medicinale veterinario MARFLOQUIN 20 mg/ml soluzione  iniettabile
per bovini (vitelli) e suini. 
    Confezioni: 
    flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104312018; 
    flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104312020. 
    Titolare A.I.C.: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6,  8501
Novo mesto - Slovenia. 
    Oggetto del provvedimento: variazione  tipo  IB:  modifica  della
validita' del prodotto cosi' come confezionato per la vendita. 
    Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in  oggetto,
la modifica  della  validita'  del  medicinale  confezionato  per  la
vendita da 24 mesi, come attualmente autorizzato, a 36 mesi (3 anni). 
    Pertanto la validita' ora autorizzata e' la seguente: 
    medicinale confezionato per la vendita: 3 anni; 
    dopo prima apertura dal confezionamento  primario  (flacone):  28
giorni. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
data di scadenza. 
    Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata.