Decreto n. 73 del 12 giugno 2013 
 
    Procedura decentrata n. IE/V/0304/001/DC. 
    Medicinale veterinario «CEFAVEX» 50 mg/ml  soluzione  iniettabile
per suini e bovini. 
    Titolare A.I.C.: Societa' SP Veterinaria, S.A. con sede in  Ctra.
Reus-Vinyols km 4.1, Aptdo.60 - 43330 Riudoms (Spagna). 
    Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' KELA N.V. con
sede in St.Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgio. 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      Confezione con 1 flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104519018 
      Confezione con 12 flaconi da 100 ml - A.I.C. n. 104519020 
    Composizione: 
    1 ml di sospensione contiene: 
      Principio attivo: Ceftiofur (come idrocloruro) 50,0 mg 
      Eccipienti: cosi'  come  indicato  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: suini e bovini 
    Indicazioni terapeutiche. 
    Infezioni associate ai batteri sensibili al ceftiofur: 
      In  suini:  Per  il  trattamento   di   malattie   respiratorie
batteriche  associate   a   Pasteurella   multocida,   Actinobacillus
pleuropneumoniae e Streptococcus suis. 
    In bovini: 
      Per  il  trattamento  delle  malattie  respiratorie  batteriche
associate a Mannheimia haemolytica  (gia'  Pasteurella  haemolytica),
Pasteurella multocida e Histophilus somni (gia' Haemophilus somnus). 
      Per il trattamento  della  necrobacillosi  interdigitale  acuta
(patereccio,  zoppina),  associata  a  Fusobacterium  necrophorum   e
Bacteroides melaninogenicus (Porphyromonas asaccharolytica). 
      Per il trattamento della  componente  batterica  della  metrite
acuta post-parto (puerperale)  nei  10  giorni  posteriori  al  parto
associata   a   Escherichia   coli,   Arcanobacterium   piogenes    e
Fusobacterium necrophorum, sensibile al ceftiofur.  L'indicazione  e'
limitata ai casi in cui il trattamento con altri antimicrobici non ha
avuto esito positivo. 
    Validita': 
      Periodo di validita' del prodotto medicinale  veterinario  come
confezionato per la vendita: 3 anni. 
      Periodo di validita' dopo la prima apertura del confezionamento
primario: 28 giorni. 
    Tempi di attesa: 
      Suini: Carne e visceri: 5 giorni 
      Bovini: Carne e visceri: 8 giorni 
      Latte: zero giorni. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria  in  triplice  copia  non
ripetibile. 
    Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.