Estratto determinazione V & A IP n. 1003 del 13 giugno 2013 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale XANAX 1 mg
tablet  30  tabs  dalla  Romania   con   numero   di   autorizzazione
6242/2006/01 con le specificazioni di seguito indicate  a  condizione
che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore  della
presente Determinazione. 
    Importatore: 4Pharma S.r.l. con sede legale in Piazza Plebiscito,
4 - 67039 Sulmona (Aquila); 
    Confezione: XANAX «1 mg compresse» 20 compresse 
    Codice AIC: 042660035 (in base 10) 18PW63 (in base 32) 
    Forma Farmaceutica: compresse 
    Ogni compressa contiene: 
    Principio attivo: alprazolam 1 mg. 
    Eccipienti:  diossido  di  silicio  colloidale  anidro,  magnesio
stearato, sodio docusato, sodio benzoato, amido  di  mais,  cellulosa
microcristallina, lattosio monoidrato, eritrosina (E127). 
 
                      Indicazioni terapeutiche 
 
    Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche
associate con sindrome  ansiosa.  Attacchi  di  panico  con  o  senza
agorafobia. 
    Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando  il  disturbo  e'
grave, disabilitante o sottopone il soggetto a grave disagio. 
 
                     Confezionamento secondario 
 
    E' autorizzato il riconfezionamento secondario presso  l'officina
De Salute S.r.l. Via Antonio Biasini, 26 - 26015 Soresina (CR); 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: XANAX «1 mg compresse» 20 compresse 
    Codice AIC: 042660035; Classe di rimborsabilita': C (nn) 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: XANAX «1 mg compresse» 20 compresse 
    Codice AIC: 042660035; RR - medicinale  soggetto  a  prescrizione
medica; 
    Medicinale soggetto alla Tabella II E del D.P.R. 309/1990 e succ.
int. e mod. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.