Estratto determinazione V & A/1121 del 28 giugno 2013 
 
    Specialita' medicinale: MONTELUKAST PFIZER ITALIA. 
    Confezioni:    relativamente    alle    confezioni    autorizzate
all'immissione  in  commercio  in  Italia  a  seguito  di   procedura
decentrata. 
    Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. 
    N. procedura mutuo riconoscimento: PT/H/0542/001-002/II/002. 
    Tipo di modifica: B.1.z) Other variation. 
    Modifica apportata: aggiornamento  dell'Active  Substance  Master
File (versione 1.0 - Maggio 2012) del  principio  attivo  Montelukast
Sodium prodotto da Laurus Labs Private Limited. 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione entra in vigore il  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana.