Estratto determinazione V & A/1125 del 1° luglio 2013 
 
    Specialita' Medicinale: VINBLASTINA TEVA. 
    Confezioni:    relativamente    alle    confezioni    autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo
Riconoscimento. 
    Titolare AIC: Teva Italia S.R.L. 
    Numero Procedura Mutuo Riconoscimento: NL/H/1234/001/II/005/G. 
    Tipo di Modifica: 
      B.I.b.1.f - Modifica dei parametri di specifica e/o dei  limiti
del  principio  attivo,  di  una  materia  prima,  di  una   sostanza
intermedia  o  di  un  reattivo  utilizzato   nel   procedimento   di
fabbricazione del principio attivo Modifica al di fuori della 
      B.II.d.1.e 
        Modifica dei  parametri  di  specifica  e/o  dei  limiti  del
prodotto finito 
        Modifica al di fuori dei limiti di specifica approvati 
      B.3.z) Other variation. 
    Modifica Apportata: 
      Modifica  al  di  fuori  del  range  dei  limiti  di  specifica
approvati per la sostanza attiva. 
      Aggiornamento del  Certificato  di  Idoneita'  alla  Farmacopea
Europea  per  sostanza  attiva  Vinblastina  Solfato  da  parte   del
fornitore  autorizzato  S.A.  Ajinomoto  OmniChem  N.V.  (No.  R1-CEP
2004-073-Rev 01). 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione entra in vigore il  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana.