Estratto determinazione V & A/1126 del 1° luglio 2013 
 
    Specialita' Medicinale: AMISULPRIDE EG. 
    Confezioni:    relativamente    alle    confezioni    autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo
Riconoscimento. 
    Titolare AIC: EG S.P.A. 
    Numero          Procedura          Mutuo          Riconoscimento:
FR/H/0271/001,002,003,004/II/012. 
    Tipo di Modifica: B.III.z) Other variation. 
    Modifica Apportata: Presentazione  di  un  nuovo  Certificato  di
Idoneita' alla Farmacopea Europea n. R0-CEP 2009-397-Rev  01  per  la
sostanza attiva Amisulpride da parte di  un  nuovo  produttore  Cosma
SPA. 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione entra in vigore il  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana.