Estratto determinazione V & A/1110 del 28 giugno 2013 
 
    Specialita' medicinale: HUMULIN. 
    Confezioni:    relativamente    alle    confezioni    autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento. 
    Titolare A.I.C.: Eli Lilly Italia S.P.A. 
    N.           procedura           mutuo            Riconoscimento:
UK/H/0030/028,029,032,048,049,052/II/100. 
    Tipo di modifica: B.II.e.1.a.3 modifica dell'imballaggio primario
del  prodotto  finito   Composizione   qualitativa   e   quantitativa
Medicinali sterili e medicinali biologici o immunologici. 
    Modifica apportata: introduzione di un nuovo sistema di  chiusura
del contenitore per le cartucce  da  3.0  ml  di  insulina  umana  di
biosintesi prodotte presso i siti di Lilly a Fegersheim  (Francia)  e
Sesto Fiorentino (Italia). Introduzione di un nuovo  pistone  fornito
da West Pharmaceutical Services. 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione entra in vigore il  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana.