Estratto determinazione V & A/1112 del 28 giugno 2013 
 
    Specialita' medicinale: LEVOFLOXACINA EG. 
    Confezioni:    relativamente    alle    confezioni    autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento. 
    Titolare A.I.C.: EG S.P.A. 
    N. procedura mutuo riconoscimento: AT/H/0288/001-002/II/003. 
    Tipo di modifica:  B.I.a.1.b  modifica  del  fabbricante  di  una
materia prima, di un reattivo o di un prodotto intermedio  utilizzato
nel procedimento di fabbricazione di una sostanza attiva  o  modifica
del fabbricante della sostanza attiva. 
    Modifica apportata: introduzione di un ulteriore  produttore  del
principio attivo Levofloxacina: Zhejiang Apeloa Kangyu Pharmaceutical
Co.,LTD, China - ASMF Version  No.  KYP-LFA-APE-03/201203  (settembre
2012). 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione entra in vigore il  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana.