Estratto determinazione V & A/1052 del 21 giugno 2013 
 
    Specialita' medicinale: ELIDEL. 
    Confezioni:    relativamente    alle    confezioni    autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento. 
    Titolare A.I.C.: Meda Pharma S.p.a. 
    N. procedura mutuo riconoscimento: DK/H/0339/001/II/057. 
    Tipo di modifica: B.II.d.1.e Modifica dei parametri di  specifica
e/o dei limiti del prodotto finito. Modifica al di fuori  dei  limiti
di specifica approvati. 
    Modifica apportata: ampliamento dei limiti della  shelf-life  per
la degradazione del prodotto NAP 522, da nmt 0.5% a nmt 1.0%. 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione entra in vigore il  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
Italiana.