Estratto determinazione V & A/1131 del 1° luglio 2013 
 
    Specialita' medicinale: NEBIVOLOLO RANBAXY. 
    Confezioni:    relativamente    alle    confezioni    autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo
Riconoscimento. 
    Titolare A.I.C.: Ranbaxy Italia S.p.a. 
    Numero Procedura Mutuo Riconoscimento: IT/H/0272/001/II/006. 
    Tipo di modifica: B.II.d.1.e Modifica dei parametri di  specifica
e/o dei limiti del prodotto finito Modifica al di fuori dei limiti di
specifica approvati. 
    Modifica apportata:  ampliamento dei limiti  della  specifica  di
rilascio resistenza alla rottura da 60-80N a 60-100N. 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione entra in vigore il  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana.