Estratto determinazione V & A IP n. 1182 del 4 luglio 2013
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale MAALOX
PLUS tablet (200+200+25) mg 50 Tab dalla Grecia con numero di
autorizzazione 87853/12-12-2011, il quale deve essere posto in
commercio con le specificazioni di seguito indicate a condizione che
siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della
presente determinazione.
Importatore: Link Pharm S.p.a. con sede legale e domicilio
fiscale in viale Parioli 63 - 00197 Roma.
Confezione: Maalox "Plus compresse masticabili" 30 compresse.
Codice AIC: 042669010 (in base 10) 18Q4YL (in base 32).
Forma farmaceutica: compresse masticabili.
Composizione ogni compressa contiene:
principi attivi:magnesio idrossido 200mg; alluminio ossido
idrato 200mg; dimeticone 25mg;
eccipienti: amido di mais; acido citrico; amido
pregelatinizzato; glucosio; mannitolo; saccarosio; sorbitolo,
sorbitolo soluzione 70%; talco; magnesio stearato; saccarina sodica;
aroma di limone; aroma di crema svizzera; ossido di ferro giallo (E
172).
Indicazioni terapeutiche: Maalox Plus si usa come coadiuvante
nella iperacidita' gastrica e nelle dispepsie (ridotta attivita'
digerente) da iperacidita' anche in presenza di meteorismo (eccesso
di aria nell'intestino).
Trattamento sintomatico dei bruciori e dolori gastrici e nelle
esofagiti (infiammazioni della prima parte del tubo
digerente).Coadiuvante nella terapia dell'ulcera gastroduodenale.
Confezionamento secondario
E' autorizzato il confezionamento secondario presso l'officine
Fiege Logistics Italia S.p.a., via Amendola 1, 20090 Caleppio di
Settala (Milano); Falorni s.r.l. via Provinciale Lucchese - Loc.
Masotti 51030 Serravalle Pistoiese (Pistoia) ; S.C.F. S.n. c. Di
Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio Via F. Barbarossa, 7 -
26824 Cavenago D'Adda - Lodi.
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione: Maalox "Plus compresse masticabili" 30 compresse.
Codice AIC: 042669010; Classe di rimborsabilita': C (nn).
La confezione sopradescritta e' collocata in "apposita sezione"
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione.
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: Maalox "Plus compresse masticabili" 30 compresse.
Codice AIC: 042669010; OTC - medicinali non soggetti a
prescrizione medica, da banco.
Decorrenza di efficacia della determinazione dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.