Estratto determinazione V & A 1336 del 30 luglio 2013 
 
    Specialita' Medicinale: RABIPUR 
    Confezioni:    relativamente    alle    confezioni    autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo
Riconoscimento. 
    Titolare AIC: NOVARTIS VACCINES AND DIAGNOSTICS GMBH 
    N° Procedura Mutuo Riconoscimento: DE/H/0216/001/II/052 
    Tipo  di  Modifica:  B.I.a.2.c  Modifiche  nel  procedimento   di
fabbricazione della sostanza attiva La modifica riguarda una sostanza
biologica/immunologica o l'utilizzazione  di  una  sostanza  derivata
chimicamente  differente  nella  fabbricazione   di   un   medicinale
biologico 
    Modifica Apportata: Aggiunta di un produttore alternativo di  HSA
(Human Serum Albumin)  CSL  Behring  AG,  Switzerland  (CSL  Behring.
(Plasma Master File EMEA/H/PMF/0001/04/AU/013/G). 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione entra in vigore il  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
Italiana.