Provvedimento n. 589 del 30 luglio 2013 
 
    Specialita'  medicinale  per  uso  veterinario:  TRISULFAN®  30%,
soluzione iniettabile per bovini, equini, suini, ovi-caprini e cani. 
    Confezioni : Flacone da 25° ml - A.I.C. n. 101520029. 
    Titolare A.I.C: Ceva Salute Animale  S.p.a  con  sede  legale  in
viale Colleoni,  15  -  20864  Agrate  Brianza  (MB)  -  Italia  C.F.
09032600158. 
    Oggetto: Variazioni tipo II: aggiornamento del dossier di tecnica
farmaceutica. 
    E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario
indicata in oggetto, la variazione tipo II, aggiornamento di  tecnica
farmaceutica. 
    Le modifiche, apportate al dossier di  tecnica  farmaceutica  che
impatta sugli stampati sono le seguenti: 
      1) modifica della forma farmaceutica, inserimento della  frase:
soluzione limpida di colore giallo. 
      Pertanto la nuova forma farmaceutica e' la seguente: 
        soluzione iniettabile; 
        soluzione limpida di colore giallo; 
      2) modifica del punto 6.2 Incompatibilita' del RCP  e  relativi
paragrafi degli altri stampati illustrativi: 
        da: Non note; 
        a: In assenza di studi di  compatibilita'  questo  medicinale
non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari; 
      3)  modifica  del  punto  6.5   Natura   e   composizione   del
condizionamento primario del RCP e  relativi  paragrafi  degli  altri
stampati illustrativi: 
        da: scatola da 1 flacone in vetro tipo I contenente 250 ml di
soluzione; 
        a: scatola contenente 1 flacone in vetro bianco di tipi I  da
250 ml chiuso  con  tappo  in  gomma  cloro  butilica  e  capsula  in
alluminio. 
    La validita' del medicinale veterinario resta invariata. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
data di scadenza. 
    Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.