Provvedimento n. 611 del 9 agosto 2013 
 
    Medicinale  veterinario  «LINCOSPECIN»  50+100  mg/ml   soluzione
iniettabile per suini, vitelli, ovini, cani e gatti: 
      flacone da 20 ml - A.I.C. n. 100237041; 
      flacone da 50 ml - A.I.C. n. 100237054; 
      flacone da 100 ml - A.I.C. n. 100237066; 
      flacone da 250 ml - A.I.C. n. 100237078. 
    Titolare A.I.C.: Pfizer Italia Srl con sede legale in Latina, Via
Isonzo 71 - codice fiscale 06954380157. 
    Oggetto del provvedimento: 
      Variazione Tipo IA-IB - B.II.b.1  -  aggiunta  nuovo  sito  per
tutte le fasi di produzione; 
      Variazione IA-  B.II.b.2b2  -  aggiunta  responsabile  rilascio
lotti compreso il controllo; 
      Variazione IA- B.II.e.5.b. - rinuncia confezione da 20 ml. 
    Si autorizza, esclusivamente per le confezioni flacone da  50  ml
(A.I.C. n. 100237054) e flacone  da  100  ml  (A.I.C.  n.  100237066)
l'aggiunta del seguente sito di fabbricazione Zoetis Belgium SA,  Rue
Laid Burniat 1 - 1348 Louvain-La-Neuve (Belgio) che effettuera' tutte
le fasi della  produzione,  confezionamento  primario  e  imballaggio
secondario, controllo e rilascio dei lotti del prodotto finito. 
    E' rinunciata, su richiesta della societa'  titolare  dell'A.I.C.
per motivi commerciali, la seguente confezione: 
      flacone da 20 ml - A.I.C. n. 100237041. 
    I  lotti  gia'  prodotti  della  confezione  rinunciata  e  delle
confezioni flacone da 50 ml e 100 ml possono essere  commercializzati
fino alla data di scadenza. 
    Il presente provvedimento entra in vigore dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.