Provvedimento n. 621 del 9 agosto 2013 
 
    Medicinale   veterinario   POULVAC   IB   PRIMER   Vaccino   vivo
liofilizzato per polli. 
    Confezioni: 
      10 flaconi da 2500 dosi - A.I.C. n. 101490011; 
      10 flaconi da 5000 dosi - A.I.C. n. 101490023; 
      1 flacone da 5000 dosi - A.I.C.n. 101490047; 
      1 flacone da 1000 dosi - A.I.C.n. 101490050. 
    Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. con sede in Via Isonzo,  71
- 04100 Latina - codice fiscale n. 06954380157. 
    Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IA A  7:  Soppressione
dei siti di fabbricazione (anche per una sostanza attiva, un prodotto
intermedio  o  finito,  un  sito  di  imballaggio,   un   fabbricante
responsabile del rilascio dei lotti, un sito  in  cui  si  svolge  il
controllo dei lotti o un fornitore di materia prima, di un reattivo o
di un eccipiente). 
    E'  autorizzata,  per  il  medicinale  veterinario  indicato   in
oggetto, la soppressione del seguente  sito  di  produzione  (incluso
antigene), confezionamento, controllo e rilascio lotti  del  prodotto
finito: 
      Pfizer Global Manufacturing Weesp, C.J. Van Houtenlaan 36, 1381
CP Weesp, Paesi Bassi. 
    Resta autorizzato per il confezionamento secondario, il controllo
e il rilascio dei lotti del prodotto finito il sito: 
      Pfizer Olot S.L.U., Ctra. Camprodon s/n «la Riba»,  17813  Vall
de Bianya, Girona, Spagna. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
data di scadenza. 
    Decorrenza  di  efficacia  del  provvedimento:  dal   giorno   di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.