Estratto determinazione V & A/1428 del 9 settembre 2013 
 
    Titolare AIC: ITALFARMACO S.P.A. (codice fiscale 00737420158) con
sede legale e domicilio fiscale in VIALE FULVIO TESTI, 330,  20126  -
MILANO (MI) Italia 
    Medicinale: NICARDAL 
    Variazione AIC: C.I.4 Variazioni collegate a importanti modifiche
nel  riassunto  delle  caratteristiche  del   prodotto,   dovute   in
particolare a nuovi dati in materia di qualita', di prove precliniche
ecliniche o di farmacovigilanza 
    L'autorizzazione all'immissione in commercio e'  modificata  come
di seguito indicata: 
    E' autorizzata la  modifica  degli  stampati  relativamente  alle
confezioni sottoelencate: 
      AIC n. 025991011 - "20 mg compresse rivestite" 30 compresse 
      AIC n. 025991023 - "20 mg compresse rivestite" 50 compresse 
      AIC n. 025991035 - "40 mg capsule rigide a rilascio modificato"
30 capsule 
    I lotti gia' prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica italiana.