Estratto determinazione V & A/1518 del 16 settembre 2013 
 
    Medicinale: RIDAURA. 
    Titolare  A.I.C.:  Astellas  Pharma  S.p.a.  (codice  fiscale  n.
04754860155), con sede  legale  e  domicilio  fiscale  in  via  delle
industrie n. 1 - 20061 Carugate (Milano), Italia. 
    Variazione A.I.C.: C.I.4  -  Variazioni  collegate  a  importanti
modifiche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto, dovute in
particolare a nuovi dati in materia di qualita', di prove precliniche
e cliniche o di farmacovigilanza. 
    L'autorizzazione all'immissione in commercio e'  modificata  come
di seguito indicata: e' autorizzata la modifica degli stampati (punti
4.4  e  4.8  del  RCP   e   corrispondenti   paragrafi   del   foglio
illustrativo), relativamente alla confezione sottoelencata: 
      A.I.C. n. 025189010 - «3 mg compresse rivestite  con  film»  30
compresse. 
    I lotti gia' prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere dal centottantesimo giorno successivo  a  quello
della pubblicazione  della  presente  determinazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica italiana.