Estratto determinazione V & A/II/1545 del 17 settembre 2013 
 
    Specialita' Medicinale: DECAVEN 
    Confezioni: 
      034581013/M - Concentrato per soluzione per infusione 1 flacone
da 50 ml riempito con 40 ml 
      034581025/M  -  Concentrato  per  soluzione  per  infusione  25
flaconi da 50 ml riempiti con 40 ml 
    Titolare AIC: Baxter S.P.A. 
    N. Procedura Mutuo Riconoscimento: SE/H/0181/001/II/020 
    Tipo di Modifica: Tipo II B.1.a.1 - Modifica del  fabbricante  di
una materia prima,  di  un  reattivo  o  di  un  prodotto  intermedio
utilizzato nel procedimento di fabbricazione di una sostanza attiva o
modifica   del   fabbricante   della   sostanza   attiva   (compresi,
eventualmente, i siti di controllo della qualita'), per i  quali  non
si dispone di un certificato di conformita' alla farmacopea europea 
    z) Other variations 
    Modifica Apportata: In aggiunta al fabbricante  gia'  autorizzato
per la produzione di rame  gluconato,  Glucona  B.V.  e'  autorizzato
quale secondo fabbricante: Givaudan Lavirotte, 56 rue Paul Cazeneuve,
69008 Lyon, France. 
    Le confezioni del medicinale devono essere poste in commercio con
gli  stampati,  cosi'  come  precedentemente  autorizzati  da  questa
amministrazione, con le sole modifiche necessarie  per  l'adeguamento
alla presente determinazione. 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione entra in vigore il  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
Italiana.