Provvedimento n. 699 del 12 settembre 2013 
 
    Medicinale veterinario FLUNIFEN 50  mg/ml  soluzione  iniettabile
per bovini, suini ed equini - tutte le confezioni - A.I.C. n. 102978. 
    Oggetto: Variazione di tipo II: B.II.5.5.c Aggiunta di una  nuova
confezione per equidi non destinati alla produzione di alimenti. 
    Titolare A.I.C.: CEVA SALUTE ANIMALE S.p.A.  con  sede  legale  e
domicilio fiscale in Agrate Brianza (MB),  viale  Colleoni  n.  15  -
codice fiscale n. 09032600158. 
    E' autorizzata la variazione tipo II, B.II.e.5.c. del  medicinale
veterinario  indicato  in  oggetto,   concernente   l'immissione   in
commercio di una nuova confezione e, precisamente: 
      Flacone in vetro da  100  ml  per  equidi  non  destinati  alla
produzione di alimenti per il consumo umano - A.I.C. n. 102978069 
con i seguenti tempi di attesa: 
      non  pertinente.  Equidi  non  destinati  alla  produzione   di
alimenti per il consumo umano 
ed il seguente regime di dispensazione: 
      da vendersi soltanto dietro  presentazione  di  ricetta  medico
veterinaria in copia unica non ripetibile. 
    Il periodo  di  validita'  del  medicinale  veterinario  suddetto
rimane invariato. 
    Pertanto le confezioni ora autorizzate sono le seguenti: 
      flacone in vetro da 50 ml - A.I.C. n. 102978032 
      flacone in vetro da 100 ml - A.I.C. n. 102978018 
      flacone in vetro da 250 ml - A.I.C. n. 102978020 
      flacone in plastica da 100 ml - A.I.C. n. 102978044 
      flacone in plastica da 250 ml - A.I.C. n. 102978057 
      flacone in vetro da  100  ml  per  equidi  non  destinati  alla
produzione di alimenti per il consumo umano - A.I.C. n. 102978069 
    Decorrenza ed  efficacia  del  provvedimento:  dal  giorno  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.