Estratto determinazione V & A 1580/2013 del 27 settembre 2013 
 
    Titolare A.I.C.:  Baxter  S.p.a.  con  sede  legale  e  domicilio
fiscale in Piazzale Dell' Industria, 20 - 00144 Roma - Codice fiscale
00492340583. 
    Medicinale: SUPRANE. 
    Variazione A.I.C.: Richiesta prolungamento smaltimento scorte. 
    Considerate le motivazioni portate da codesta  azienda,  i  lotti
delle confezioni della specialita' medicinale: «Suprane»: 
      relativamente alle confezioni sottoelencate: 
        A.I.C. n. 029288014 - «liquido per inalazione» - 1 flacone da
240 ml; 
        A.I.C. n. 029288026 - «liquido per inalazione» - 6 flaconi da
240 ml; 
        A.I.C. n. 029288038 - «liquido per inalazione» - 1 flacone in
alluminio da 240 ml; 
        A.I.C. n. 029288040 - «liquido per inalazione» - 6 flaconi in
alluminio da 240 ml, 
      possono essere dispensati per ulteriori  60  giorni  a  partire
dalla scadenza del termine del  periodo  precedentemente  concesso  a
seguito della determinazione di modifica stampati V  &  A/390  dell'8
marzo 2013 pubblicata nella  Gazzetta  Ufficiale  n.  77  supplemento
ordinario n. 24 del 2 aprile 2013. 
    La  presente  determinazione  sara'  pubblicata  nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla  societa'
titolare  dell'Autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale.