Estratto determinazione n. 825/2013 del 27 settembre 2013 
 
    Medicinale: SUMATRIPTAN MOMAJA. 
    Titolare A.I.C.: Momaja s.r.o. - Nenacovice 90, Beroun 26  601  -
Czech Republic. 
    Confezioni: 
    «50 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in strip AL/AL -
A.I.C. n. 041084017 (in base 10) 175T3K (in base 32). 
    «50 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in strip AL/AL -
A.I.C. n. 041084029 (in base 10) 175T3X (in base 32). 
    «50 mg compresse rivestite con film» 6 compresse in strip AL/AL -
A.I.C. n. 041084031 (in base 10) 175T3Z (in base 32). 
    «100 mg compresse  rivestite  con  film»  4  compresse  in  strip
AL/AL - A.I.C. n. 041084043 (in base 10) 175T4C (in base 32). 
    «100 mg compresse rivestite con film» 6 compresse in strip  AL/AL
- A.I.C. n. 041084056 (in base 10) 175T4S (in base 32). 
    Forma farmaceutica: compresse rivestite con film. 
    Composizione: ciascuna compressa rivestita con film contiene: 
      principio attivo: 50 mg, 100 mg di sumatriptan; 
      eccipienti: 
      Nucleo della compressa: 
    lattosio monoidrato; 
    cellulosa Microcristallina (E460); 
    amido di mais pregelatinizzato; 
    croscamellosa sodica; 
    magnesio stearato (E572). 
    Film di rivestimento: 
    promellosa (E464); 
    diossido di titanio (E171); 
    talco (E 553b); 
    ossido ferrico rosso (E172) (solo nel dosaggio da 50 mg); 
    ossido ferrico giallo (E172) (solo nel dosaggio da 50 mg); 
    macrogol 6000. 
    Rilascio lotti: Sofarimex industria Quimica e  Farmacêutica  ,SA,
Av. Das Industrias - Alto do Colaride  -  Agualva-  2735-213,  Cacem,
Portogallo. 
    Controllo lotti: Sofarimex industria Quimica e Farmacêutica  ,SA,
Av. Das Industrias - Alto do Colaride  -  Agualva-  2735-213,  Cacem,
Portogallo. 
    Produzione: IPCA Laboratories Ltd, Plot No. 255/1, Village Athal,
Silvassa-396230, Dadra and Nagar Haveli (U.T.), India. 
    Confezionamento secondario e  primario:  IPCA  Laboratories  Ltd,
Plot No. 255/1,  Village  Athal,  Silvassa-396230,  Dadra  and  Nagar
Haveli (U.T.), India. 
    Produzione principio attivo: dott. Reddy's  Laboratories  Limited
Chemical  Technical  Operations  4,  Plot  No  9/A,  Phase  III,  Ida
Jeedimetla,  Hyderabad,  Andhra  Pradesh,  500  055,  India   -   MSN
PHARMACHEM  PVT.  LTD.,  Plot  no.  212/A,B,C,D,  I.D.A.,  Phase  II,
Pashamylaram, Patancheru  Mandal,  Medak  District,  Andhra  Pradesh,
India-502 307, India 
    Indicazioni  terapeutiche:  Sumatriptan   Momaja   compresse   e'
indicato per il trattamento acuto degli attacchi di emicrania  con  o
senza aura. 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: «50 mg compresse rivestite con film» 2  compresse  in
strip AL/AL -A.I.C. n. 041084017 (in base 10) 175T3K  (in  base  32).
Classe di rimborsabilita': C. 
    Confezione: «50 mg compresse rivestite con film» 4  compresse  in
strip AL/AL - A.I.C. n. 041084029 (in base 10) 175T3X (in base 32). 
    Classe di rimborsabilita': A. 
    Prezzo ex factory (I.V.A. esclusa) € 3,54. 
    Prezzo al pubblico (I.V.A. inclusa) € 6,65. 
    Confezione: «50 mg compresse rivestite con film» 6  compresse  in
strip AL/AL - A.I.C. n. 041084031 (in base 10) 175T3Z (in base 32). 
    Classe di rimborsabilita': C. 
    Confezione: «100 mg compresse rivestite con film» 4 compresse  in
strip AL/AL - A.I.C. n. 041084043 (in base 10) 175T4C (in base 32). 
    Classe di rimborsabilita': A. 
    Prezzo ex factory (I.V.A. esclusa) € 7,68. 
    Prezzo al pubblico (I.V.A. inclusa) € 14,40. 
    Confezione: «100 mg compresse rivestite con film» 6 compresse  in
strip AL/AL - A.I.C. n. 041084056 (in base 10) 175T4S (in base 32). 
    Classe di rimborsabilita': C. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    La  classificazione  ai  fini  della  fornitura  del   medicinale
Sumatriptan Momaja e' la seguente: medicinale soggetto a prescrizione
medica (RR). 
 
                              Stampati 
 
    Le confezioni della specialita' medicinale devono essere poste in
commercio con  etichette  e  fogli  illustrativi  conformi  al  testo
allegato alla presente determinazione. 
    E' approvato il  riassunto  delle  caratteristiche  del  prodotto
allegato alla presente determinazione. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.