Estratto determinazione V & A n. 1613 del 30 settembre 2013 
 
    Medicinale: ADVANTAN. 
    Titolare A.I.C.:  Bayer  S.p.a.,  con  sede  legale  e  domicilio
fiscale in viale Certosa n. 130 - 20156  Milano,  codice  fiscale  n.
05849130157. 
    Variazione A.I.C.: 
    B.II.d.1.a Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del
prodotto finito - rafforzamento dei limiti delle specifiche; 
    B.II.d.1.c Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del
prodotto finito - aggiunta di un nuovo parametro  di  specifica  alla
specifica con il corrispondente metodo di prova; 
    B.II.d.1.d Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del
prodotto finito - soppressione  di  un  parametro  di  specifica  non
significativo; 
    B.II.d.1.e Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del
prodotto finito - modifica  al  di  fuori  dei  limiti  di  specifica
approvati; 
    B.II.d.2.a Modifica della procedura di prova del prodotto  finito
- modifiche minori di una procedura di prova approvata; 
    B.II.d.2.d Modifica della procedura di prova del prodotto  finito
- altre modifiche di una procedura di prova. 
    L'autorizzazione all'immissione in commercio e'  modificata  come
di seguito indicata: e' autorizzata la modifica di seguito riportata: 
 

              Parte di provvedimento in formato grafico

 
relativamente alla specialita' medicinale indicata in oggetto e  alle
confezioni sotto elencate: A.I.C. n. 028159010 - «0,1% crema» 1  tubo
da 20 g. 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica italiana.