Estratto determinazione n. 839 del 7 ottobre 2013 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale ZYRTEC  10
mg tabletki powlekane (film coated tablet) 20 tabl. dalla POLONIA con
numero di autorizzazione R/1846, con  le  specificazioni  di  seguito
indicate a  condizione  che  siano  valide  ed  efficaci  al  momento
dell'entrata in vigore della presente Determinazione. 
    Importatore: MEDIFARM s.r.l. con sede  legale  in  Via  Tiburtina
1166 - 1168, 00156 Roma. 
    Confezione: ZIRTEC  «10  mg  compresse  rivestite  con  film»  20
compresse 
    Codice AIC: 041894027 (in base 10) 14YJ4C (in base 32) 
    Forma Farmaceutica : compresse rivestite con film; 
    Ogni compressa rivestita contiene: 
      Principio attivo: Cetirizina dicloridrato 10 mg 
      Eccipienti:  nucleo  della  compressa:   lattosio   monoidrato,
cellulosa  microcristallina,  silice  colloidale   anidra,   magnesio
stearato. Film di  rivestimento:  ipromellosa,  titanio  diossido  (E
171), macrogol 400. 
    Indicazioni terapeutiche: 
      Negli adulti e nei bambini a partire dai 6 anni di eta', Zirtec
e' indicato: 
        per il trattamento di sintomi nasali e oculari  della  rinite
allergica stagionale e perenne. 
        per il trattamento dell'orticaria cronica (orticaria  cronica
idiopatica). 
    Riconfezionamento secondario: e' autorizzato il riconfezionamento
secondario presso l'officina Mediwin Limited ,  Unit  12-13  Martello
Enterprise Centre Courtwick Lane - Littlehampton West Sussex BN17 7PA
; 
    Classificazione ai fini della rimborsabilita': 
      Confezione: ZIRTEC «10 mg  compresse  rivestite  con  film»  20
compresse 
      Codice AIC: 041894027; 
      Classe di rimborsabilita': A 
      Prezzo ex factory (IVA esclusa): 5,78 EURO 
      Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 9,53 EURO 
    Classificazione ai fini della fornitura: 
      Confezione: ZIRTEC «10 mg  compresse  rivestite  con  film»  20
compresse 
      Codice AIC: 041894027; 
    RR - medicinali soggetti a prescrizione medica 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.