Estratto determinazione V & A/1702 del 23 ottobre 2013
Medicinale: FOSFOMICINA SANDOZ.
Titolare AIC: SANDOZ S.P.A. (codice fiscale 00795170158) con sede
legale e domicilio fiscale in largo Umberto Boccioni, 1 - 21040
Origgio (Varese) Italia.
Variazione AIC: Modifica Stampati su Richiesta Amministrazione.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata.
E' autorizzata la modifica degli stampati
relativamente alle confezioni sottoelencate:
AIC n. 037273012 - «bambini 2 g granulato per soluzione orale»
1 bustina
AIC n. 037273024 - «bambini 2 g granulato per soluzione orale»
2 bustine
AIC n. 037273036 - «adulti 3 g granulato per soluzione orale» 1
bustina
AIC n. 037273048 - «adulti 3 g granulato per soluzione orale» 2
bustine
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica Italiana.